首頁 > 行業(yè)新聞2023年以來，國內(nèi)外傳來的新藥上市喜訊不斷。值得一提的是，在眾多藥物中，抗癌藥表現(xiàn)十分亮眼。第一季度，就有19款抗癌新療法紛紛在中國、美國獲批，其中一些癌癥類型甚至打破了治療僵局，迎來了首款靶向藥物。
例如1月19日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)全新組合療法tucatinib (圖卡替尼，Tukysa)聯(lián)合曲妥珠單抗上市，治療HER2 陽性結(jié)直腸癌 (CRC) 成人患者。此次Tukysa獲得優(yōu)先審批是基于代號(hào)為MOUNTAINEER的 2 期試驗(yàn) (NCT03043313) 的臨床結(jié)果。值得一提的是，這是HER+結(jié)直腸癌獲批的頭款靶向治療方案，對(duì)于行業(yè)以及廣大患者都具有重要意義。
1月27日，F(xiàn)DA發(fā)布公告，批準(zhǔn)禮來的Pirtobrutinib(LOXO-305)用于治療接受至少2線全身治療(包括BTK抑制劑)后復(fù)發(fā)的或難治性的套細(xì)胞淋巴瘤。據(jù)了解，Pirtobrutinib是頭款能夠用于先前接受過共價(jià)BTK抑制劑治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的BTK抑制劑。
當(dāng)然，在國內(nèi)也有不少首款靶向藥物獲批。其中，恒瑞醫(yī)藥抗PD-1單抗注射用卡瑞利珠單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，聯(lián)合阿帕替尼(艾坦 )(“雙艾”組合)用于晚期肝細(xì)胞癌一線治療，這是卡瑞利珠單抗在中國獲批的第9項(xiàng)適應(yīng)癥，也是中國頭個(gè)獲批的用于治療晚期肝細(xì)胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。
此外，3月8日，國家藥品監(jiān)督管理局還附條件批準(zhǔn)了上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥谷美替尼片上市。值得一提的是，這也是上海市今年獲批的第3款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥。
從以上可以明顯看出，國內(nèi)外藥企對(duì)抗癌藥物的關(guān)注，以及在不斷的布局下，眾多藥企已步入收獲期。值得注意的是，從整體來看，當(dāng)前在抗癌藥領(lǐng)域，國內(nèi)外藥企的研發(fā)熱情仍在持續(xù)高漲。3月28日消息顯示，諾華公司正與生物技術(shù)公司Bicycle Therapeutics合作，將共同開發(fā)、制造和商業(yè)化基于雙環(huán)肽的放射性偶聯(lián)藥物(Bicycle radio-conjugates，BRCs)，用于多個(gè)腫瘤學(xué)靶標(biāo)。
3月21日，生物技術(shù)公司BioNTech與OncoC4宣布雙方達(dá)成研發(fā)合作和許可協(xié)議，將共同開發(fā)和商業(yè)化OncoC4公司的新一代抗CTLA-4單克隆抗體候選療法ONC-392，作為單藥療法或組合療法，用于治療多種實(shí)體瘤適應(yīng)癥。
3月7日，上海醫(yī)藥公告與康方藥業(yè)達(dá)成合作。雙方將以聯(lián)合用藥的合作方式共同進(jìn)行SPH4336片與開坦尼組合療法在高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)等腫瘤適應(yīng)癥上的開發(fā)，推進(jìn)組合產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)……
業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著國內(nèi)外藥企、研究機(jī)構(gòu)等繼續(xù)不斷加速在抗癌藥領(lǐng)域布局，抗腫瘤藥市場(chǎng)將不斷擴(kuò)大，創(chuàng)新成果也將持續(xù)涌現(xiàn)，惠及越來越多患者。
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