首頁 > 行業(yè)新聞中藥配方顆粒是指將中藥飲片進(jìn)一步提取和濃縮而成的單味顆粒，與傳統(tǒng)飲片相比，具有療效確切、免煎煮、衛(wèi)生方便等優(yōu)點(diǎn)，備受現(xiàn)代消費(fèi)者的青睞。近年來，國家正在大力鼓勵中藥配方顆粒發(fā)展。與此同時，也在不斷加強(qiáng)對中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管，以及加緊制定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
2022年10月26日國家藥監(jiān)局在《對十三屆全國人大五次會議第6188號建議的答復(fù)》中表示，將加快推進(jìn)中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定。而2023年年初，第四批48個中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)也已正式頒布，累計執(zhí)行國標(biāo)品種已達(dá)248個。
目前，在需求端和支付端助推下，中藥配方顆粒國標(biāo)發(fā)布正持續(xù)推進(jìn)，而省標(biāo)推進(jìn)工作也仍在繼續(xù)。2023年，廣東、甘肅、貴州等多地就已相繼發(fā)布了大批中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，涉及數(shù)十個品種。
例如，5月4日，廣東省藥檢所發(fā)布了11個品種的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的通告(2023年第2號)，包括蓼大青葉、冬瓜子、大豆黃卷、五加皮、紅豆蔻。標(biāo)準(zhǔn)自2023年4月21日起實(shí)施。
同日消息，貴州省藥監(jiān)局也正式發(fā)布貴州省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(第十六批)16個品種。目錄顯示，這16個品種包括八角茴香、炒芍藥、炒菟絲子(南方菟絲子)赤茯苓、煅牡蠣(近江牡蠣)、接骨木、蘭 花參、蓮房、蓼大青葉、綠豆等。
4月21日，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布半邊蓮等60個甘肅省中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)的公告，該標(biāo)準(zhǔn)于2023年4月21日正式實(shí)施。在此之前，甘肅省藥品監(jiān)督管理局還發(fā)布了關(guān)于沉香等38個甘肅省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(第七批)的公示。
……
業(yè)內(nèi)預(yù)計，在疫后醫(yī)院診療恢復(fù)、國標(biāo)、省標(biāo)數(shù)量增加，疊加2022年低基數(shù)業(yè)績的大背景下，中藥配方顆粒2023年有望以高增速增長。但值得注意的是，與此同時，中藥配方顆粒行業(yè)也將面臨更嚴(yán)監(jiān)管，倒逼企業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
據(jù)了解，實(shí)際上，目前超60家藥企正在積極參與中藥配方顆粒國標(biāo)/省標(biāo)備案工作，其中不乏20余家上市公司。對此，業(yè)內(nèi)預(yù)計，在中藥配方顆粒行業(yè)前景可期的背景下，頭部企業(yè)將迎來更多發(fā)展機(jī)遇，尤其是參與國標(biāo)制定和具備先進(jìn)工藝的企業(yè)。
隨著中藥配方顆粒國標(biāo)與省標(biāo)工作的持續(xù)推進(jìn)，配方顆粒行業(yè)成長性可期。此外，先發(fā)企業(yè)在中藥材儲備、產(chǎn)能、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面也將有明顯優(yōu)勢，行業(yè)集中度或提升。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
文章鏈接：制藥網(wǎng) https://www.zyzhan.com/news/detail/88399.html
