首頁 > 行業(yè)新聞近期，業(yè)內(nèi)已釋放出第九批國家組織藥品集采即將啟動的信號。對國內(nèi)仿制藥企而言，想要參與本次競價，一個重要前提便是通過仿制藥一致性評價。
隨著集采常態(tài)化，眾多藥企產(chǎn)品都在抓緊過評。其中僅7月份以來，就有大批藥企宣布公司產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價的喜訊。
例如，魯抗醫(yī)藥7月24日公告，公司的注射用頭孢米諾鈉獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
海思科7月23日公告，公司全資子公司遼寧海思科制藥有限公司的磺達肝癸鈉注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
海正藥業(yè)7月18日發(fā)布公告，公司全資子公司瀚暉制藥有限公司的普伐他汀鈉片、注射用亞胺培南西司他丁鈉已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
新華制藥7月14日公告，公司的雷貝拉唑鈉腸溶片(20mg)獲得《藥品補充申請批準通知書》，該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，同意本品增加20mg規(guī)格。雷貝拉唑鈉是第三代質(zhì)子泵抑制劑，用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏綜合征，輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌。
華潤雙鶴7月14日發(fā)布公告，全資子公司雙鶴利民收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的葡萄糖酸鈣注射液《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
步長制藥7月13日公告，公司控股子公司遼寧奧達制藥的鹽酸二甲雙胍緩釋片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。鹽酸二甲雙胍緩釋片用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無效的成人2型糖尿病，可以單藥治療，也可以與磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合。
石四藥集團7月13日公告，集團磷酸奧司他韋干混懸劑(0.36g)視同通過一致性評價，磷酸奧司他韋干混懸劑主要用于甲型和乙型流感的治療和預防。
普利制藥7月9日公告，公司的注射用更昔洛韋(0.25g)通過一致性評價，適應(yīng)癥為用于治療危及生命或視覺的免疫缺陷患者的巨細胞病毒感染，以及預防器官移植病人的巨細胞病毒感染。
赤天化7月7日發(fā)布公告稱，其全資子公司圣濟堂制藥的鹽酸多奈哌齊片通過仿制藥一致性評價。
國藥現(xiàn)代7月7日發(fā)布一則產(chǎn)品過評的公告，其控股子公司藥品吡拉西坦注射液通過仿制藥一致性評價。
萊美藥業(yè)7月6日公告，公司規(guī)格為5ml:30mg的紫杉醇注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥適用于進展期卵巢癌的一線和后繼治療;淋巴結(jié)陽性的乳腺癌患者在含阿霉素標準方案聯(lián)合化療后的輔助治療;轉(zhuǎn)移性乳腺癌聯(lián)合化療失敗或者輔助化療6個月內(nèi)復發(fā)的乳腺癌患者;非小細胞肺癌患者的一線治療;艾滋病(AIDS)相關(guān)性卡波氏肉瘤(Kaposissarcoma)的二線治療。
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大批藥企產(chǎn)品過評的背后，可見企業(yè)積極參與國家集中采購的決心，而隨著更多品種滿足集采的基本條件，屆時競爭將會更加激烈，藥品價格下降也成趨勢。據(jù)悉，目前國家組織八批藥品集采已累計采購藥品達333種，平均降幅超過50%。
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